Instytut Nauk In Vitro (Institute for In Vitro Sciences – IIVS), mający udokumentowane doświadczenie w zatwierdzaniu alternatyw dla testów na zwierzętach, wchodzi we współpracę z firmami BASF i Givaudan w celu zatwierdzenia udoskonalonej metody oznaczania reaktywności w zakresie uczulenia skóry, wychodząc na przeciw potrzebom toksykologów i organów regulacyjnych.

Naukowcy z BASF i Givaudan opracowali kinetyczne bezpośrednie oznaczanie reaktywności peptydów (Kinetic DPRA) bez udziału zwierząt do przewidywania skórnych reakcji alergicznych znanych jako uczulenie. Trzy inne testy substancją uczulającą bez udziału zwierząt zostały zaakceptowane na całym świecie. Kinetyczne oznaczanie DPRA może jednak wykraczać poza zwyczajową weryfikację pozytywną bądź negatywną i przewidywać siłę działania substancji uczulającej, co jest wymagane przez niektóre agencje regulacyjne. Do tej pory jedynym sposobem przewidywania klasyfikacji siły działania było testowanie na zwierzętach.

– Możliwość określenia siły działania ugruntowanej i rutynowo stosowanej metody DPRA przy drobnych modyfikacjach była dla nas bardzo atrakcyjna – powiedział dr Robert Landsiedel, wiceprezes ds. toksykologii eksperymentalnej i ekologii BASF. – Mamy nadzieję, że po zatwierdzeniu kinetyczne oznaczanie DPRA zlikwiduje potrzebę prowadzenia dalszych testów na zwierzętach w celu określenia siły działania chemikaliów. Cieszymy się, że IIVS dołącza do nas w celu udowodnienia zasadności tej metody.

– Ocena siły działania substancji uczulających skórę jest istotnym krokiem w ocenie ryzyka w celu określenia bezpiecznych poziomów stosowania. Wykazaliśmy, że dane kinetyczne są w tym wypadku kluczowe – mówi dr Andreas Natsch, kierownik badań molekularnych in vitro w firmie Givaudan.

Projekt walidacji, opracowany przez BASF i Givaudan, zostanie zrealizowany w 2018 r., a w oczekiwaniu na pomyślny wynik zostanie przedłożony Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) w 2019 r.

– Cieszymy się, że możemy ponownie współpracować z BASF i Givaudan w celu zatwierdzenia technologii, która będzie dostępna dla wielu sektorów przemysłu i zastosowań przemysłowych – powiedziała Erin Hill, prezes IIVS. – Możemy uczestniczyć w takich programach dzięki hojnemu wsparciu naszych partnerów.

Inne zaangażowane laboratoria to The Procter & Gamble Company (twórca pierwotnej metody DPRA), Charles River i Czeski Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego.