



PI oraz PI Glide to pierwsze rurki poliimidowe zgodne z unijnymi rozporządzeniami w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) oraz w sprawie wyrobów medycznych (MDR).
Zeus Industrial Products, Inc. (Zeus) wprowadza na rynek pierwsze rurki poliimidowe (PI) zgodne z unijnymi rozporządzeniami REACH i MDR. Wcześniej spółka zweryfikowała zgodność obu produktów PI i PI Glide w niezależnym laboratorium.
– Wiemy, że nasi klienci zmagają się z obciążeniami regulacyjnymi i staramy się wspomóc ich w pokonywaniu tego rodzaju wyzwań. Bez dostawcy poliimidu zgodnego z obowiązującymi przepisami, przedsiębiorstwa mogą być zmuszone do poszukiwania innych materiałów lub odłożenia planów dystrybucji produktów w Europie. Nasze produkty nie tylko eliminują ten problem, ale mogą przynieść setki tysięcy dolarów oszczędności dzięki uniknięciu ponownej oceny materiałów, tworzenia nowych projektów i opóźnień wdrożeniowych – powiedział Bob Chaney, starszy wiceprezes, ds. sprzedaży i marketingu na świecie, Zeus Industrial Products, Inc.
Przypomnijmy: REACH to akronim oznaczający rejestrację, ocenę, udzielanie zezwoleń i stosowane ograniczenia w zakresie chemikaliów, a rozporządzenie o tej nazwie ogranicza sprowadzanie materiałów szkodliwych do Unii Europejskiej. UE przyjęła to rozporządzenie w celu ochrony zdrowia ludzi i środowiska przed zagrożeniami chemicznymi. REACH zobowiązuje wszystkie firmy do zarządzania czynnikami ryzyka dotyczącymi substancji produkowanych i wprowadzanych przez nie do obrotu w UE.
Z kolei rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR) zapewnia wysokie standardy jakości i bezpieczeństwa wyrobów medycznych produkowanych w Europie lub dostarczanych do krajów europejskich. Podczas gdy REACH koncentruje się na składzie materiałowym, szersze rozporządzenie MDR odnosi się do wyrobów medycznych.
Poliimidy stanowią klasę wysokowydajnych polimerów znaną z wyjątkowych właściwości chemicznych, termicznych i mechanicznych. Znajdują szerokie zastosowanie w medycynie, w szczególności przy wytwarzaniu cewników naczyniowych i innych. Zeus posiada szeroką ofertę rurek poliimidowych, z możliwością dostosowania rozmiaru, grubości, koloru i poziomu śliskości.
– Jesteśmy jedynym dostawcą na całym świecie o takich możliwościach, a osiągnięcie wspomnianej zgodności nie miało żadnego pływu na jakość naszego finalnego produktu. Firma Zeus potwierdziła w drodze kompleksowych testów laboratoryjnych, że struktura chemiczna i właściwości mechaniczne produktów z poliimidu pozostały bez zmian – powiedział Matt Allen, starszy kierownik ds. produktów, Zeus Industrial Products, Inc.